更新時間:2024-06-13
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領域 | 醫(yī)藥 |
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溫度范圍 | 10~65℃ | 溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤±2.0℃% | 濕度范圍 | 40~95% R.H |
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)規(guī)格與技術參數(shù):
1) 型號:BY-150GA 內(nèi)膽尺寸:500*500*600mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
2) 型號:BY-250GA 內(nèi)膽尺寸:550*570*800mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
3) 型號:BY-500GA 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
性能指標:
控溫范圍: 10~65℃
控溫波動: ≤±0.5℃
控濕范圍: 40~95%RH
光照強度: 0~6000LX可調(diào)
照度誤差: ≤±500LX
調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
電源:AC 220V+-10% 50HZ
箱體材質(zhì):內(nèi)箱采用的是優(yōu)質(zhì)SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶選擇。
設計特點:
液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。
連續(xù)運行保證:進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續(xù)運行。
連續(xù)運行無需除霜,避免在使用過程中,因為除霜而產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度的波動。
采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
帶有光照度無極調(diào)節(jié)功能。
全新無氟設計,效率高、低能耗、促進。
采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。
獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
制冷系統(tǒng):壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:溫度:Pt100鉑電阻
濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱有兩種作用,一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環(huán)境因素測試藥品的穩(wěn)定性,根據(jù)試驗情況改善藥品,獲得更穩(wěn)定的藥品;二是檢測一些特殊藥品,找出其保存的環(huán)境因素。目前,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于檢測環(huán)境因素下藥品的穩(wěn)定性。
通過綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)的測試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數(shù)據(jù),了解藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性變化,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù),制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。
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